湖南省药品监督管理局医疗机构中药制剂委托配制备案信息公示(2018年008号)

发布日期:2018-12-25

  根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》和《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》的规定,经审核同意常德市第二中医医院等三家中药制剂委托配制备案。现将备案信息公示如下,委托配制有效期限有效期满后未及时办理续展委托配制备案申请的,一律不得再进行中药制剂委托配制相关工作。

序号

备案编号

委托配制医疗机构名称

受托配制医疗机构(药品生产企业)名称

受托配制医疗机构制剂许可证(药品GMP证书)编号

受托配制医疗机构配制范围(药品生产企业GMP认证范围)

委托配制中药制剂名称

批准文号

剂型

规格

委托配制有效期限

批准时间

备注

1

[2018]YWT029

常德市第二中医医院

湖南德海制药有限公司

药品GMP证书编号:HN20140087

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂(含中药提取)

舒肝转阴片

湘药制字Z20070239

片剂

糖衣片(片芯重0.38g

2019629

2018

1225

委托配制延展

2

[2018]YWT030

常德市第二中医医院

湖南德海制药有限公司

药品GMP证书编号:HN20140087

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂(含中药提取)

转阴舒肝颗粒

湘药制字Z20070182

颗粒剂

每袋装6g

2019629

2018

1225

委托配制延展

3

[2018]YWT031

湘潭糖尿病医院

湖南新汇制药股份有限公司

药品GMP证书编号:HN20180333

片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(K-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】

三参降糖胶囊

湘药制字Z20060119

胶囊剂

每粒装0.45g(含盐酸二甲双胍72mg与格列本脲1.2mg)

20191224

2018

1225

首次委托配制

4

[2018]YWT032

湘潭糖尿病医院

湖南新汇制药股份有限公司

药品GMP证书编号:HN20180333

片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(K-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】

参萸降糖胶囊

湘药制字Z20060120

胶囊剂

每粒装0.5g(含盐酸二甲双胍62mg)

20191224

2018

1225

首次委托配制

5

[2018]YWT033

湘潭建春医院

湘潭市雨湖区城正街道社区卫生服务中心

医疗机构制剂许可证编号:湘制C2015020

硬胶囊剂***

抗癌胶囊

湘药制字Z20110952

胶囊剂

每粒装0.4g

20191224

2018

1225

委托配制延展