湖南省药品监督管理局关于湖南省疫苗配送(储存)企业备案信息的公示(2019年1号)

发布日期:2019-01-08

  根据《国家食品药品监管总局国家卫生计生委关于贯彻实施新修订<疫苗流通和预防接种管理条例>的通知》(食药监药化监〔2016〕74号)有关规定,现将成都欧林生物科技股份有限公司、宁波荣安生物药业有限公司等单位在我省委托配送(储存)第二类疫苗备案信息公示如下:

备案受理号

委托企业

名称

委托企业

注册地址

被委托企业

名称

被委托企业

注册地址

委托疫苗品种

规格

委托配送区域

委托配送

合同期限

备字(2018)第051

罗益(无锡)生物制药有限公司

无锡市国家高新技术产业开发区长江南路32

湖南天润生物医药有限责任公司

长沙市开福区中青路1048号山河医药健康产业园8514

AC群脑膜炎球菌结合疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群结合多糖不少于10ugC群结合多糖不少于10ug

湖南省

2019.1.1-

2020.12.31

备字〔2018〕第052

成都欧林生物科技股份有限公司

成都高新区天欣路99

华润湖南医药有限公司

长沙市高新区麓谷大道698

吸附破伤风疫苗

0.5ml。每1人次用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU

湖南省

2019.1.1-

2020.12.31

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10ug

备字〔2018〕第053

宁波荣安生物药业有限公司

宁波保税区创业大道21

湖南康盛医药有限公司

湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园湖南省科研成果转化中心厂房41013310

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5 IU

湖南省

2019.1.1-

2019.12.31

备字〔2018〕第054

艾美卫信生物药业(浙江)有限公司

浙江省宁波市宁海县科技工业园区竹泉路29

湖南康盛医药有限公司

湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园湖南省科研成果转化中心厂房41013310

腮腺炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/

湖南省

2019.1.1-

2019.12.31

备字〔2019〕第001

武汉生物制品研究所有限责任公司

武汉市江厦区郑店黄金工业园路1

湖南省永康生物制品有限公司

长沙市开福区芙蓉中路一段416号(泊富)第127026-27029号房

肠道病毒71型灭活疫苗

每瓶0.5ml,1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

湖南省

2019.1.1-

2019.12.31

伤寒Vi多糖疫苗

每安瓿()0.5ml(1次人用剂量)1次人用剂量0.5ml,含伤寒Vi多糖不低于30μg

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒不低于5.41gPFU

备字〔2019〕第002

成都生物制品研究所有限责任公司

成都市锦江区锦华路379

湖南省永康生物制品有限公司

长沙市开福区芙蓉中路一段416号(泊富)第127026-27029号房

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml/人份/

湖南省

2019.1.1-

2019.12.31

备字〔2019〕第003

长春生物制品研究所有限责任公司

长春市高新技术开发区创新路1616

湖南省永康生物制品有限公司

长沙市开福区芙蓉中路一段416号(泊富)第127026-27029号房

流感病毒裂解疫苗

0.25ml/支。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg

湖南省

2019.1.1-

2019.12.31

0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg

备字〔2019〕第004

上海生物制品研究所有限责任公司

上海市长宁区延安西路1262

湖南省永康生物制品有限公司

长沙市开福区芙蓉中路一段416号(泊富)第127026-27029号房

麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每次一人用剂量为0.5ml,含麻疹活病毒应不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7lgCCID50

湖南省

2019.1.1-

2019.12.31

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3 lg CCID50

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶为0.5ml,含水痘活病毒应不低于3.3LgPFU

皮内注射用卡介苗

按标示量复溶后每支0.5ml(5次人用剂量),含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌数不低于1.0×106次方CFU

备字〔2019〕第005

长春祈健生物制品有限公司

长春市高新开发区火炬路1

湖南省永康生物制品有限公司

长沙市开福区芙蓉中路一段416号(泊富)第127026-27029号房

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘减活病毒应不低于3.3 Lg PFU

湖南省

2019.1.1-

2019.12.31

 

2019年1月7日