湖南省药监局迅速开展药品生产企业安全隐患大排查大整治现场检查

湖南省食品药品监督管理局 www.hn-fda.gov.cn 时间:2018年12月11日 【字体:

  为深入贯彻落实湖南省政府12月5日下午召开的全省食品药品特种设备安全隐患大排查大整治专项行动电视电话会议精神,12月6日至7日,湖南省药品监督管理局联合岳阳市食品药品监督管理局组织检查组迅速深入湖南科伦制药有限公司开展药品安全隐患大排查大整治现场检查。

  检查组向企业传达了《湖南省人民政府办公厅关于开展食品药品特种设备安全风险隐患大排查大整治专项行动的通知》(湘政办函〔2018〕97号)文件精神, 并深入企业的大容量注射剂生产车间、制水系统、物料仓库、化验室等,详细查看了生产记录、检验记录、供应商档案、物料台账、安全生产巡查记录等,指导企业开展风险隐患大排查。要求企业认真贯彻落实全省食品药品特种设备安全隐患大排查大整治专项行动电视电话会议精神,强化企业主体责任,建立自查自纠长效机制,切实消除药品安全风险隐患,生产安全优质有效的药品。

  据悉,原省食药监局药品生产处和省药审中心为进一步扎实开展好药品生产企业安全隐患大排查大整治,从全省监管系统抽调40余名药品GMP骨干检查员,集中开展药品生产监管培训后,组成11个检查组,拟于12月12日至14日对11家药品生产企业(无菌药品、中药制剂、原料药生产企业)集中开展药品安全隐患大排查大整治现场检查,让监管“跑”在风险前面,坚决守住药品安全底线,确保人民群众药品安全。

  (来源:省局药品生产处 撰稿人:万顺)