湖南省食品药品监督管理局统计分析报告(2018年第三季度)

湖南省食品药品监督管理局 www.hn-fda.gov.cn 时间:2018年10月17日 【字体:

  一、食品监督管理

  (一)食品许可情况

  食品经营许可情况

  2018年第三季度,全省共有食品经营许可证(新)467385件,其中食品销售295489件,餐饮服务 143047件,单位食堂28849件。

图1-1 2018年第三季度食品经营许可情况

 

表1-1 2018年第三季度食品经营许可情况

 (注:食品经营项目类型部分仅统计了新版食品经营许可证。)

分类

期末实有




 食品销售经营者

295489

 

 其中:互联网经营

8764

 餐饮服务经营者

143047

其中

 内设中央厨房

817

 集体用餐配送单位

361

 互联网经营

3439

 单位食堂

28849

 

 其中:学校食堂

15430

 食品经营许可证数量()

467385








型 

 预包装食品销售(含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品)

327939

 

 其中:含冷藏冷冻食品

206010

 其中:不含冷藏冷冻食品

121929

 散装食品销售(含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品)

178110

 

 其中:含冷藏冷冻食品

58523

 其中:不含冷藏冷冻食品

119587

 特殊食品销售

61326

 其中

 保健食品

54590

 特殊医学用途食品

11368

 婴幼儿配方乳粉

35811

 其他婴幼儿配方食品

25057

 其他类食品销售

0

 热食类食品制售

193115

 冷食类食品制售

18909

 生食类食品制售

5355

 糕点类食品制售

19760

 自制饮品制售

33334

 其他类食品制售

0



 食品流通许可证数量()

68235

 餐饮服务许可证数量()

5317

 有效许可证数量总和

540937

 

 

  (二)食品生产环节日常监管情况

  2018年第三季度各级监管机构共检查食品生产企业4245家次,发现问题生产主体531家,完成整改1098家;检查食品添加剂生产企业59家次,发现问题生产主体2家,完成整改18家。

图1-2 2018年第三季度食品生产环节日常监管情况

 

表2 2018年第三季度食品生产环节日常监管情况

指标名称

食品生产企业

食品添加剂生产企业

食品加工小作坊

 
 

检查生产主体家数

3395

50

1896

 

检查生产主体次数

4245

59

2615

 

出动检查人次

11250

173

6926

 

快检生产主体数

73

0

107

 

快检食品批次数

103

0

146

 

快检不合格食品批次数

1

0

2

 

发现违法违规的生产主体数

531

2

278

 

     其中:非法添加非食用物质

1

0

1

 

     其中:超范围或超限量使用食品添加剂

4

0

0

 

发现违法违规问题数

1301

13

530

 

完成整改生产主体数

1098

18

554

 

移交稽查部门立案

86

6

54

 

 

  (三)食品经营环节日常监管情况

  2018年第三季度各级监管机构共检查销售环节经营主体121140家次,发现违法违规经营主体数2863家,完成整改4910家;共快检食品55654批次,快检不合格食品137批次。共检查餐饮服务环节经营主体91760家次,发现违法违规经营主体2235 家,完成整改4031家;共快检食品13854批次,快检不合格食品51批次;实施“明厨亮灶”的有10622户;量化分级评定总数42290户,其中评定为优秀的2745户,良好18537 户,一般21008户。

表3 2018年第三季度食品经营环节日常监管情况

指标名称

食用农产品

销售环节

餐饮服务环节

合计

其中:
农村地区

 
 

  食品经营检查经营主体家数

-

101209

70444

171653

31350

 

  检查经营主体次数

-

121140

91,760

212900

35366

 

  出动检查人次

-

191248

163198

354446

58627

 

  快检食品经营主体次数

19753

4695

2954

27402

2012

 

  快检食品批次数

80093

55654

13854

149601

7164

 

  快检不合格食品批次数

221

137

51

409

14

 

  发现违法违规的经营主体数

-

2863

2235

5098

1314

 

      其中:非法添加非食用物质

-

2

6

8

4

 

      其中:超范围和超限量使用食品添加剂

-

4

5

9

1

 

  发现违法违规的问题数

-

4079

3620

7699

1640

 

  完成整改经营主体数

-

4910

4031

8941

1713

 

  “明厨亮灶”实施户数

-

-

10622

-

-

 

  量化分级评定总数

-

-

42290

-

-

 

      其中:优秀

-

-

2745

-

-

 

      其中:良好

-

-

18537

-

-

 

      其中:一般

-

-

21008

-

-

 

 

  (四)食品投诉举报情况

  2018年第三季度各级监管机构共受理食品投诉举报6150件,立案858件,结案831件,移交司法机关14件。

  2018年第三季度受理食品投诉举报数量前5位的市(州)为:长沙市、岳阳市、郴州市、常德市、湘潭市。

图1-3 2018年第三季度各级食品投诉举报情况

 

表4 2018年第三季度各级食品投诉举报情况

地市

受理投诉举报(件)

立案(件)

结案(件)

移交司法机关(件)

 

6150

858

831

14

湖南省本级

295

0

0

0

长沙市

1970

409

398

8

株洲市

169

45

40

0

湘潭市

231

26

26

0

衡阳市

230

77

65

1

邵阳市

216

75

70

0

岳阳市

1443

18

18

0

常德市

303

38

55

0

张家界市

69

1

2

0

益阳市

278

2

1

0

郴州市

361

7

1

3

永州市

134

70

80

1

怀化市

178

14

14

0

娄底市

222

53

39

0

湘西自治州

51

23

22

1

 

  (五)食品案件查处情况

  2018年第三季度共查处食品案件3905件,货值金额458.94万元,罚款3545.22万元。责令停止生产经营38户次,吊销许可证3 件,查处无证257户,捣毁制假窝点29 个,移送司法机关13件。

图1-4 2018年第三季度各级查处食品案件情况

 

  二、保健食品监督管理

  (一)保健食品生产企业日常监管情况

  2018年第三季度各级监管机构共检查保健食品生产企业27家次。抽验保健食品0批次,检出不合格保健食品0批次。

 

  (二)保健食品经营企业日常监管情况

  2018年第三季度各级监管机构共检查保健食品经营企业6220家次,抽验保健食品370批次,其中检出不合格保健食品66批次。

 

表5 2018年第三季度保健食品生产、经营企业日常监管情况

项目

单位

生产企业

经营企业

合计

检查主体家数

27

6220

6247

检查主体家次

家次

29

8442

8471

检查保健食品品种数

种次

63

-

63

快检保健食品批次

批次

0

370

370

检出不合格保健食品批次

批次

0

36

36

发现违法违规的主体家次

家次

1

409

410

完成整改主体家次

家次

4

444

448

移交稽查部门的主体家数

0

31

31

 

  (三)保健食品投诉举报情况

  2018年第三季度各级监管机构共受理保健食品投诉举报268件,立案10件,结案17件,移交司法机关0件。受理保健食品投诉举报数量前5位的市(州)为:长沙市、岳阳市、郴州市、株洲市、益阳市(邵阳市)。

图2-2 2018年第三季度各级保健食品投诉举报情况

 

表6 2018年第三季度各级保健食品投诉举报情况

地市

受理投诉举报(件)

立案(件)

结案(件)

移交司法机关(件)

 

268

10

17

0

湖南省本级

4

0

0

0

长沙市

69

1

1

0

株洲市

38

0

0

0

湘潭市

6

0

0

0

衡阳市

7

0

1

0

邵阳市

12

7

7

0

岳阳市

47

0

0

0

常德市

5

0

4

0

张家界市

0

0

0

0

益阳市

12

0

0

0

郴州市

44

0

0

0

永州市

8

1

3

0

怀化市

5

0

0

0

娄底市

11

0

0

0

湘西自治州

0

1

1

0

 

  (四)保健食品案件查处情况

  2018年第三季度全省共查处保健食品案件82件,货值金额192.16万元,罚款54.45万元。查处保健食品案件数量居前5位的市(州)为常德市、长沙市、株洲市、邵阳市、永州市。

  从货值金额划分来看,5万元以下的案件79件,占保健食品案件总数的96.34%。

 

  三、药品监督管理

  (一)药品行政受理情况

  1.省局行政受理情况

  2018年第三季度省局受理仿制药注册申请0件,药品补充审批申请27件。

 

  (二)药品生产企业日常监管情况

  2018年第三季度各级监管机构共检查药品生产企业262家次,收回GMP证书0张,责令整改37家次。

 

表7 2018年第三季度药品生产企业日常监管情况

指标名称

计量单位

数量

 检查生产企业家次

家次

262

     其中:含基本药物的生产企业

家次

140

     含血液制品、注射剂等高风险品种的生产企业

家次

65

 出动检查人次

人次

743

 发现违法违规的生产企业

家次

17

 责令整改的生产企业

家次

37

 收回GMP证书

0

 其中:在省局政务网站公开

0

 移交稽查部门的生产企业

5

 

  (三)药品经营企业日常监管情况

  2018年第三季度各级监管机构共检查批发企业274家次,存在违法违规的经营企业146家次,完成整改的经营企业其他83家次。各级监管机构共检查零售企业6425家次,存在违法违规的经营企业1249家次,完成整改的经营企业其他1047家次。

图3-1 2018年第三季度药品经营企业日常监管情况

 

表8 2018年第三季度药品经营企业日常监管情况

指标名称

计量单位

批发企业

零售企业

 检查经营企业家次

家次

274

6425

 发现违法违规的经营企业

家次

146

1249

     未遵守GSP

家次

144

842

         未遵守GSP关于执业药师配备使用要求

家次

1

81

     涉及假药

家次

0

1

     涉及劣药

家次

1

9

     无照经营

家次

0

2

     非法渠道购进药品

家次

1

191

     其他

家次

1

294

 完成整改的经营企业

家次

83

1047

 撤销GSP证书

0

75

 移交稽查部门的经营企业

2

195

 

  (四)药品投诉举报情况

  2018年第三季度各级监管机构共受理药品投诉举报353件,立案136件,结案113件,移交司法机关7件。

  2018年第三季度受理药品投诉举报数量前5位的市州为:长沙市、岳阳市、娄底市、衡阳市、郴州市。

图3-2 2018年第三季度各级药品投诉举报情况

 

表9 2018年第三季度各级药品投诉举报情况(单位:件)

地市

受理投诉举报(件)

立案(件)

结案(件)

移交司法机关(件)

 

353

136

113

7

湖南省本级

15

0

0

0

长沙市

104

16

14

0

株洲市

3

19

19

0

湘潭市

13

3

3

0

衡阳市

25

16

12

1

邵阳市

10

16

16

0

岳阳市

68

2

1

1

常德市

27

3

2

0

张家界市

5

0

0

0

益阳市

20

0

0

0

郴州市

23

8

8

4

永州市

19

17

13

0

怀化市

3

8

7

1

娄底市

16

22

12

0

湘西自治州

2

6

6

0

 

  (五)药品案件查处情况

  2018年第三季度共查处药品案件479件,查处药品案件货值金额161.94万元。

图3-3 2018年第三季度各级查处药品案件情况

 

  四、医疗器械监督管理

  (一)医疗器械产品注册情况

  2018年第三季度,全省共批准各类医疗器械本期备案注册审批37件,延续注册0件。2018年第三季度,期末实有境内第一类医疗器械注册证468件,二类医疗器械注册证0件。

 

  (二)医疗器械生产企业基本情况

  2018年第三季度,全省实有医疗器械生产企业195家,其中:可生产一类产品的企业195家,可生产二类产品的企业0家,可生产三类产品的企业0家。

 

  (三)医疗器械经营企业基本情况

  2018年第三季度,有实施许可证管理的(二类、三类)医疗器械经营企业7136家。其中,经营无菌产品的129家,经营植入性产品的83家,经营体外诊断试剂(IVD)的239家,提供贮存、配送服务的企业10家。

图4-1 2018年第三季度医疗器械经营企业基本情况

 

  (四)医疗器械生产企业日常监管情况

  2018年第三季度各级监管机构共检查医疗器械生产企业162家次,检查国家重点监管企业22家次。全面检查高风险企业无菌医疗器械生产企业29家,其中通过检查25家;检查植入性医疗器械生产企业6家,通过检查5家。

表10 2018年第三季度医疗器械生产企业日常监管情况

项目

计量单位

数量

01

 检查生产企业家次

家次

162

     其中:含一类医疗器械产品的生产企业

家次

53

           其中:未通过检查

家次

5

     其中:含二类医疗器械产品的生产企业

家次

79

           其中:未通过检查

家次

1

     其中:含三类医疗器械产品的生产企业

家次

32

           其中:未通过检查

家次

5

重点企业

 国家重点监管企业

家次

22

 省重点监管企业

家次

24

全面检查

高风险企业

 含无菌医疗器械的生产企业

家次

29

     其中:未通过检查

家次

4

 含植入性医疗器械的生产企业

家次

6

     其中:未通过检查

家次

1

 第三类医疗器械的生产企业

家次

23

     其中:未通过检查

家次

4

医疗器械

生产企业

飞行检查

 省级及以下组织

家次

46

 停产整改

家次

15

 存在违法违规的生产企业

家次

5

 完成整改的生产企业

家次

42

 移交稽查部门的生产企业

家次

1

 

  (五)医疗器械经营企业日常监管情况

  2018年第三季度各级监管机构共检查医疗器械经营企业3765家次,发现存在违规行为的企业或单位427家次,责令整改643家次,移交稽查部门立案查处53件。各级监管机构共检查使用单位4449家次,发现存在违规行为的企业或单位390家次,责令整改844家次,移交稽查部门立案查处72件。

表11 2018年第三季度医疗器械经营企业日常监管情况

项目

计量单位

数量

检查经营企业、使用单位家次

家次

8214

其中

经营企业

家次

3765

使用单位

家次

4449

省级及以下组织医疗器械经营企业飞行检查

家次

167

存在违法违规的企业或单位

家次

817

其中

经营企业

家次

427

使用单位

家次

390

完成整改的企业或单位

家次

1487

其中

经营企业

家次

643

使用单位

家次

844

移交稽查部门的企业或单位

125

其中

经营企业

53

使用单位

72

移交卫生部门处理的单位

0

 

  (六)医疗器械投诉举报情况

  2018年第三季度各级监管机构共受理医疗器械投诉举报119件,立案32件,结案33件。

  2018年第三季度受理医疗器械投诉数量前4位的州(市)为:长沙市、岳阳市、衡阳市、常德市。

图4-2 2018年第三季度医疗器械投诉举报情况

 

  (七)医疗器械案件查处情况

  2018年第三季度查处医疗器械案件323件,货值金额28万元。查处医疗器械案件数量前5位的市(州)为:永州市、岳阳市、常德市、郴州市、邵阳市。

图4-3 2018年第三季度查处医疗器械案件情况

 

  五、化妆品监督管理

  (一)化妆品生产企业日常监管情况

  2018年第三季度各级监管机构共检查化妆品生产企业146家次,抽验化妆品47批次,检出不合格化妆品15。

表12 2018年第三季度化妆品生产企业日常监管情况

指标名称

计量单位

数量

检查化妆品生产企业家数

72

检查化妆品生产企业次数

家次

146

出动检查人次

人次

746

检查化妆品品种数

种次

1331

抽验化妆品批次

批次

47

检出不合格化妆品批次

批次

15

发现生产记录缺失、不完整

45

责令停产

66

 

  (二)化妆品投诉举报情况

  2018年第三季度各级监管机构共受理化妆品投诉举报163件,立案29件,结案26件,移交司法机关0件。

  2018年第三季度受理化妆品投诉数量前5名的市州为:长沙市、娄底市、郴州市、常德市(娄底市)。

图5-1 2018年第三季度化妆品投诉举报情况

 

  (三) 化妆品案件查处情况

  2018年第三季度共查处化妆品案件102件,货值金额28.26万元,罚款46.74万元,责令停产停业3户,移交司法机关0件。查处化妆品案件数量前3位的市州为:长沙市、永州市、常德市(邵阳市)。

图5-2 2018年第三季度查处化妆品案件情况