2018年第四季度医疗器械生产日常监管情况

湖南省食品药品监督管理局 www.hn-fda.gov.cn 时间:2018年12月12日 【字体:

项目

计量单位

代码

数量

01

检查生产企业家次

家次

01

181

其中:含一类医疗器械产品的生产企业

家次

02

64

其中:未通过检查

家次

03

1

其中:含二类医疗器械产品的生产企业

家次

04

93

其中:未通过检查

家次

05

0

其中:含三类医疗器械产品的生产企业

家次

06

35

其中:未通过检查

家次

07

0

重点企业

国家重点监管企业

家次

08

28

省重点监管企业

家次

09

28

全面检查
高风险企业

含无菌医疗器械的生产企业

家次

10

40

其中:未通过检查

家次

11

0

含植入性医疗器械的生产企业

家次

12

8

其中:未通过检查

家次

13

0

第三类医疗器械的生产企业

家次

14

33

    其中:未通过检查

家次

15

0

医疗器械
生产企业
飞行检查

省级及以下组织

家次

16

23

停产整改

家次

17

2

存在违法违规的生产企业

家次

18

6

完成整改的生产企业

家次

19

12

移交稽查部门的生产企业

家次

20

0