湖南省食品药品监督管理局关于同意长沙精通医疗器械有限公司恢复生产的通知(湘食药监函〔2018〕84号)

湖南省食品药品监督管理局 www.hn-fda.gov.cn 时间:2018年07月06日 【字体:

长沙精通医疗器械有限公司:

  国家药监局检查组于2018年5月10日至11日对你公司进行了医疗器械生产质量管理规范专项检查,发现存在7项严重缺陷和14项一般缺陷,检查结论为:企业停产整改。5月15日,你公司为完成缺陷项目整改,主动向省局提交停产报告。

  2018年6月19日,你公司向我局提交了恢复生产的报告,省局经现场核查,发现你公司缺陷项目已整改到位。现同意你公司从2018年7月4日起恢复生产。你公司恢复生产后,要严格按照医疗器械生产质量管理规范要求组织生产,确保产品质量安全。

湖南省食品药品监督管理局

2018年7月4日    

  (公开属性:主动公开)